主要性能參數(shù)
一、產(chǎn)品基本信息
1. 簡要
u 產(chǎn)品名稱：低溫蒸汽甲醛滅菌器
u 產(chǎn)品型號：SQ-JQ150
u 器械類別：Ⅱ類注冊
u 生產(chǎn)廠家：河南省三強醫(yī)療器械有限責任公司
2. 尺寸
u 外形尺寸：（長×寬×高）1070×790×1770mm
u 滅菌室尺寸：（長×寬×高）820×465×400mm
u 總容積：不小于152L
u 有效容積：不小于120L
3. 關鍵使用信息
u 滅菌劑：2%甲醛、3%酒精和95%蒸餾水溶液
u 滅菌劑包裝規(guī)格：2L
u 單一循環(huán)用量：0.6～1.3Kg
u 工作溫度：60℃和76℃
u 滅菌時間：1.5-3.5小時
4. 使用環(huán)境
u 電源：AC380V±38V，50HZ±1Hz
u 功率：5.3KVA
u 環(huán)境溫度：5～40℃
u 相對濕度：不大于85%
u 大氣壓力范圍：70Kpa～106Kpa
5. 其他
u 加熱方式：電加熱
u 工作溫度：60℃和76℃
u 最高抗壓力值：5pa
u 操作高度：≤160cm
二、產(chǎn)品基本性能參數(shù)
1. 用途
用于畏熱畏濕物品進行低溫的滅菌處理，可用于醫(yī)療機構的手術室、供應室、內(nèi)鏡室以及其他治療室。
2. 材料
u 腔體材質(zhì)：采用5052優(yōu)質(zhì)耐銹蝕鋁合金，并采用了先進的抗氧化處理工藝，在優(yōu)越的導熱性能上又加強了內(nèi)腔的抗腐蝕性能。
u 箱體材質(zhì)：采用ABS材質(zhì)，強度高，具有耐熱阻燃性能，產(chǎn)品更安全。
u 門板材質(zhì)：采用5052優(yōu)質(zhì)耐銹蝕鋁合金,并進行了抗氧化處理；其厚度≥10mm，大大提高了極限抗壓能力。
u 管路材質(zhì)：采用SUS304不銹鋼，衛(wèi)生級管路和卡箍連接，可提供相關證明材料。
u 保溫材料：優(yōu)質(zhì)保溫棉，具有導熱系數(shù)低、防火性能好、抗老化能力強、無毒環(huán)保和外觀高檔質(zhì)地柔軟等特點，以保證溫度的均勻性能。
3. 結構外觀
u 腔體結構：腔體結構為矩形，加大了腔體使用空間，腔體厚度≥8mm，最高抗壓力值≤5pa。
u 結構骨架：采用鍍鋅方鋼管型材搭建主體，并經(jīng)過高溫噴塑工藝處理，在消除應力的同時更加堅固，更具抗銹蝕性能。
u 移動腳輪：采用熱塑型高強聚氨酯為基輪材料，附帶止動功能，移動靈活且抗震性、耐磨性和耐化學腐蝕性良好。
u 移動門結構：采用頂桿驅(qū)動式電動升降門，均勻的移動速度加大了操作的安全性。
4. 操作與裝載
u 操作高度：操作高度不大于160cm，操作高度降低，考慮到方便女性的操作，更加人性化。
u 裝載方式：可移動的不銹鋼籃筐，并配有支撐桿，避免物品堆疊。
u 裝載空間：裝載空間不小于79×42.5×36 CM（長寬高）
u 操作界面：采用高精度工業(yè)觸摸屏，全新外觀設計，262K色，畫質(zhì)更細膩并針對性的設計專有交互界面，新的顯示方式不僅帶來了更低的能耗，也創(chuàng)造了跟家人性化的交互行為，優(yōu)化用戶體驗。
5. 控制系統(tǒng)及功能
u 控制系統(tǒng)：采用西門子PLC控制系統(tǒng)和友好的人機交互界面，安全可靠；一鍵式啟動至結束，全過程自動完成，顯示溫度、壓力、滅菌時間等信息，系統(tǒng)可以維護升級。
u 升溫系統(tǒng)：采用溫控器控制模塊，利用PID算法更精準穩(wěn)定控制溫度，分別控制門、內(nèi)膽、蒸汽發(fā)生器等溫度并保證其工作穩(wěn)定性。
u 顯示功能：可顯示溫度、壓力、時間、運行模式和報警信息等。
u 斷電記憶功能：降低操作成本和誤操作風險。
u 蒸汽發(fā)生器：自主研發(fā)的快速蒸發(fā)器，既提升了甲醛溶液的汽化速率，又增強了滅菌的效果。
u 清洗干燥功能：自主添加自動清洗干燥功能，在保證不濕包的基本要求下，極大地降低了處理物品的甲醛殘留量，確保低于國家標定數(shù)值。
u 自動加藥功能：獨特的甲醛溶液軟袋灌裝技術，自動刺破加注，避免過多人工參與的風險
u 打印功能：能夠打印程序名稱、滅菌日期、滅菌鍋次、滅菌起始結束時間和滅菌過程各階段的壓力、溫度、階段時間等信息，打印記錄保存5年以上，以便于醫(yī)院的追溯。
u 存儲功能：不小于500鍋次滅菌數(shù)據(jù)無限循環(huán)儲存，存儲信息包括程序名稱、滅菌日期、滅菌鍋次、滅菌起始結束時間和滅菌過程各階段的壓力、溫度、階段時間和結束狀態(tài)等信息。
u 報警系統(tǒng)：有高溫報警系統(tǒng)。
u 網(wǎng)絡連接：設有網(wǎng)絡連接端口。
6. 運行模式
u 設置60℃、76℃ 兩個滅菌程序。
7. 安全性能
u 滅菌室門采用電動推桿驅(qū)動，添加防夾手裝置，避免操作人員誤傷。
u 多種防護功能：設有過壓、欠壓、超溫、門故障等多重保護功能，確保使用安全。
u 負壓工作系統(tǒng)，杜絕滅菌時甲醛泄露的風險，更安全更可靠。
u 完善的安全自動監(jiān)測功能，確保操作人員和產(chǎn)品的安全。
u 設置門安全連鎖裝置，防止違規(guī)操作帶來的不可控風險。
u 設備具備安全性能檢驗報告，可提供檢驗報告復印件并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
u 產(chǎn)品經(jīng)傳導發(fā)射、輻射發(fā)射、靜電放電（ESD）、射頻電磁場輻射抗擾度、電快速瞬變脈沖群、浪涌、電源線電壓暫降、短時中斷和電壓變化等項目檢驗均符合GB/T18268.1-2010相應條款，可提供省級檢驗報告復印件并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
8. 電器元件
u 人機交互界面：知名品牌8寸彩色觸摸屏，通訊速率≥19.2Kbps；
u 中央處理模塊：德國西門子
u 真空泵：采用水環(huán)真空泵，即滿足滅菌器設計壓力的需求，又在一定程度上加速了甲醛蒸汽的分解和吸收，安全系數(shù)更高。
u 空氣過濾器：過濾精度≤0.22μm；
u 壓力傳感器：內(nèi)置壓力傳感器采用高精度傳感器，自動檢測腔內(nèi)壓力，確保腔內(nèi)壓力的精度控制在有效范圍。
u 溫度傳感器：嵌入溫度傳感器自動檢測腔內(nèi)溫度，確保腔內(nèi)溫度的精度控制在有效范圍。
三、產(chǎn)品關鍵性能參數(shù)
1. 滅菌能力
★ 滅菌能力強：比過氧化氫的穿透性、穩(wěn)定性要強，無管腔尺寸限制；
2. 安全性能
★ 甲醛對滅菌物品沒有腐蝕性，對物品的損壞小；
3. 網(wǎng)絡與追溯系統(tǒng)
★ 設有網(wǎng)絡連接端口，可實現(xiàn)對機器運營實時記錄、存儲，對設備進行追溯系統(tǒng)智能化管理。
4. 甲醛殘留檢測
★在解吸附階段中將甲醛從滅菌器內(nèi)和滅菌物品上去除，過程保證滅菌物品從滅菌器中取出時同一批接受檢查的滅菌物品中，取樣的平均計算值不得超過200μg，任何單獨取樣的樣品殘留量不得超過400μg。
5. 電磁兼容性
★ 可提供省級或省級以上檢測機構電磁兼容檢測報告。
6. 知識產(chǎn)權
★ 產(chǎn)品擁有1項外觀設計專利，可提供專利證書復印件加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
★ 產(chǎn)品軟件擁有中國計算機軟件著作權登記證書，可提供證書復印件加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
★體系認證：9001和13485質(zhì)量認證，14001環(huán)境和45001健康體系認證。
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