低溫環(huán)氧乙滅菌器按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 15 號的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》屬于Ⅱ類有源醫(yī)療器械。項目編號為 1103-03
按照 GB4824-2013《工業(yè)、科學和醫(yī)療（ISM）射頻設備騷擾特性限值和測量方法》 中的分類規(guī)則該設備屬于 1 組 A 類，醫(yī)療器械電器設備、非家用和不直接連接到住宅低 壓供電設施中使用的設備。主要在醫(yī)院、醫(yī)療器械生產企業(yè)、科研單位等在工業(yè)生產環(huán) 境中使用。
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